(Artificial Nano Dendritic Cell)는 나노입자 코어를 중심으로 기능성 수지상세포막을 코팅하여 다양한 고형암을 표적으로
삼을 수 있는 최초의 면역 치료 플랫폼입니다.
Antigen
암특이적 항원(TSA) 제시
CD8+ T-cell activation
High specificity, low side-effects
Antibody
aCTLA-4, aPD-1
종양 > 면역세포 면역력 억제
CD8+ T-cell activity 유지
Gold Nano Particle
물리적 지지체로써의 역할
Size homogeneity
체내 안정성 / 안전성 검증 완료
Cell Membrane
DC-APC 기능 유지
Bio-compatibility
Surface modification
인공 항원 제시 세포 기반
면역항암제 플랫폼
기술개요
anDC는 나노입자 코어를 기반으로 수지상세포막을 코팅하여 물리적 안정성을 보장합니다. 암세포를 효과적으로 인식하고, T 세포를 직접 활성화하는 방식을 채용하며, 안정적인 구조체 표면에 다양한 약물 또는 항원의 탑재가 가능하여 기존 수지상세포 치료제의 한계점을 극복하고 다양한 적응증에 활용 가능합니다.
기술 우수성
anDC는 해외 시장에서 주목 받고 있는 CAR-T 및 mRNA 항암백신 치료제의 한계점을 보완함으로써 기존 CAR-T 및 mRNA 기반 치료제 대비 더 높은 효율성과 낮은 독성을 제공하고 고분자 기반 나노 구조체를 적용함으로써 더욱 안전하고 경제적인 면역항암 솔루션을 제공합니다.
anDC 플랫폼은 CAR-T 세포 치료제와 달리 환자 유전 정보 분석 및 유전자 조작 과정이 불필요하며, 나노입자를 사용한 높은 안정성과 체내 지속성을 가지므로 mRNA 항암백신과 달리 추가 전달 시스템 불필요, 높은 물질 안정성, T세포 직접 활성화를 통한 높은 효율성, 낮은 독성으로 차별화된 항암 효력을 지니고 있습니다.
Curtailed Tumor Growth
by anDC-aCTLA-4 (Colon Cancer)
αCTLA-4-anDC/p15E: CR = 3/9
항체, 항원이 모두 결합된 상태의 anDC에서 가장 높은 항암 효력 확인
결합 anDC의 경우, αCTLA-4 Ab 단독 대비 항체의 투여량이 약 1/20 수준
αCTLA-4 항체의 부작용 issue를 최소화할 수 있는 신규 플랫폼
Curtailed Tumor Growth
by anDC-aCTLA-4 (Lung Cancer)
02
생산기간 단축 및 비용절감
기존 수지상세포 치료제는 복잡한 제조 및 치료과정은 고가의 치료비용을 발생했으나, anDC 플랫폼은 기존 수지상세포 치료제 제조를 7일에서 2일로 단축하여 치료 대기 시간을 획기적으로 단축 시킬 수 있으며, 불멸화 수지상세포를 개발하여 기존 세포 치료제 생산 비용의 20% 수준까지 제조 비용 축소 가능합니다.
동결건조 주사제형을 통해 장기간 상온 보관이 용이하며 나노코어를 활용한 균일한 제조 기술을 바탕으로 기존의 세포 및 소포체 치료제, mRNA 항암백신 대비 향상된 체내 안정성을 지니며, 환자 맞춤형 항원 탑재 및 세포독성 T세포의 활성화를 직접 유도하는 치료제로써 소량 투여로 약리 활성 유도가 가능하며 약물 부작용을 최소화할 수 있는 플랫폼입니다.
Stability (efficacy) preserved
after RT storage for 30 days
Stability (storage)
Formulation : Suspension
Formulation : Lyophilization
Stability (in vivo)
04
확장성
다른 약물과의 병용투여가 용이함은 물론 anDC 표면에 면역관문저해제 추가 탑재릍 통하여 기존 약물에 대해 불응성을 가지는 암환자에게 새로운 형태의 면역항암치료 옵션 제공 및 적응증 확장이 가능한 플랫폼입니다.
기능성 수지상세포막을 코팅하여 다양한 고형암을 표적으로 삼을 수 있는 최초의 면역 치료 플랫폼입니다.
Antigen
암특이적 항원(TSA) 제시
CD8+ T-cell activation
High specificity, low side-effects
Antibody
aCTLA-4, aPD-1
종양 > 면역세포 면역력 억제
CD8+ T-cell activity 유지
Gold Nano Particle
물리적 지지체로써의 역할
Size homogeneity
체내 안정성 / 안전성 검증 완료
Cell Membrane
DC-APC 기능 유지
Bio-compatibility
Surface modification
인공 항원 제시 세포 기반
면역항암제 플랫폼
기술개요
anDC는 나노입자 코어를 기반으로 수지상세포막을 코팅하여 물리적 안정성을 보장합니다. 암세포를 효과적으로 인식하고, T 세포를 직접 활성화하는 방식을 채용하며, 안정적인 구조체 표면에 다양한 약물 또는 항원의 탑재가 가능하여 기존 수지상세포 치료제의 한계점을 극복하고 다양한 적응증에 활용 가능합니다.
기술 우수성
anDC는 해외 시장에서 주목 받고 있는 CAR-T 및 mRNA 항암백신 치료제의 한계점을 보완함으로써 기존 CAR-T 및 mRNA 기반 치료제 대비
더 높은 효율성과 낮은 독성을 제공하고 고분자 기반 나노 구조체를 적용함으로써 더욱 안전하고 경제적인 면역항암 솔루션을 제공합니다.
01
차별화된 항암 효력
02
생산 기간 단축 및 비용 절감
03
안정성 & 안전성
04
확장성
☑ 암 인식부터 T세포 훈련까지
☑ 선택적 T세포 활성화 (부작용↓)
☑ 비반응성 환자까지 확대 가능
☑ 다양한 고형암에 적용 가능
☑ ICI 병용 시 시너지↑
☑ 대량생산 가능, 비용 76%↓
Allogeneic anDC Therapy (Our Approach)
Advantage
Standardized quality control | 표준화된 품질 관리
Reduced treatment time | 치료 시간 단축
Reduced manufacturing cost | 제조 비용 절감
01
차별화된
항암 효력
anDC 플랫폼은 CAR-T 세포 치료제와 달리 환자 유전 정보 분석 및 유전자 조작 과정이 불필요하며, 나노입자를 사용한 높은 안정성과 체내 지속성을 가지므로 mRNA 항암백신과 달리 추가 전달 시스템 불필요, 높은 물질 안정성, T세포 직접 활성화를 통한 높은 효율성, 낮은 독성으로 차별화된 항암 효력을 지니고 있습니다.
[ Curtailed Tumor Growth by anDC-aCTLA-4 (Colon Cancer) ]
αCTLA-4-anDC/p15E: CR = 3/9
항체, 항원이 모두 결합된 상태의 anDC에서 가장 높은 항암 효력 확인
결합 anDC의 경우, αCTLA-4 Ab 단독 대비 항체의 투여량이 약 1/20 수준
αCTLA-4 항체의 부작용 issue를 최소화할 수 있는 신규 플랫폼
[ Curtailed Tumor Growth by anDC-aCTLA-4 (Lung Cancer) ]
02
생산기간 단축 및
비용절감
기존 수지상세포 치료제는 복잡한 제조 및 치료과정은 고가의 치료비용을 발생했으나, anDC 플랫폼은 기존 수지상세포 치료제 제조를 7일에서 2일로 단축하여 치료 대기 시간을 획기적으로 단축 시킬 수 있으며, 불멸화 수지상세포를 개발하여 기존 세포 치료제 생산 비용의 20% 수준까지 제조 비용 축소 가능합니다.
[ anDC 공정 프로세스 | 대량생산이 용이한 공정으로 생산 비용 절감 및 생산 기간 단축 ]
1. Membrane Fraction & Vesicle Formation
2. anDC Synthesis
3. Antigen/Antibody Conjugation
anDC 공정 프로세스 최적화
1
수확 Harvest
IPC 1
세포 생존율 : ≥90% 세포수 : 1.2X107cells/T-175
2
세포막 추출 Membrane Fraction
IPC 2-1
UV-vis 측정(impurity peak 확인)
IPC 2-2
단백질 정량
3
소포체화 Vesiculation
IPC 3-1
UV-vis 측정(impurity peak 확인)
IPC 3-2
단백질 정량 : ≥0.15mg/mL
IPC 3-3
입자크기 : 141.4 ± 29.6mm
Zetapotential : -23.5 ± 6.8mV
4
anDC 합성 anDC Synthesis
*IPC 2-1, 2-2는 IPC 3-1, 3-2 진행시, 진행함.
03
안정성 &
안전성
동결건조 주사제형을 통해 장기간 상온 보관이 용이하며 나노코어를 활용한 균일한 제조 기술을 바탕으로 기존의 세포 및 소포체 치료제, mRNA 항암백신 대비 향상된 체내 안정성을 지니며, 환자 맞춤형 항원 탑재 및 세포독성 T세포의 활성화를 직접 유도하는 치료제로써 소량 투여로 약리 활성 유도가 가능하며 약물 부작용을 최소화할 수 있는 플랫폼입니다.
[ Stability (efficacy) preserved after RT storage for 30 days ]
Stability (storage)
Formulation : Suspension
Formulation : Lyophilization
Stability (in vivo)
04
확장성
다른 약물과의 병용투여가 용이함은 물론 anDC 표면에 면역관문저해제 추가 탑재릍 통하여 기존 약물에 대해 불응성을 가지는 암환자에게 새로운 형태의 면역항암치료 옵션 제공 및 적응증 확장이 가능한 플랫폼입니다.